艾力斯醫藥再獲國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項支持

發布時間:2019-01-03

近日,國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心正式下發《關于“重大新藥創制”科技重大專項2018年度實施計劃立項課題的通知》,艾力斯醫藥申請的“第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼的臨床研究”獲得重大專項立項支持。這是繼阿利沙坦酯等項目獲得十一五專項支持以來,公司新藥研發項目再次獲得重大新藥創制專項支持。

重大新藥創制”科技重大專項自2008年開始實施,旨在針對嚴重危害我國人民健康的十類重大疾病,鼓勵企事業單位研制重大藥物,完善國家藥物創新體系,提升自主創新能力,加速我國由仿制為主向創制為主、由醫藥大國向強國轉變。目前,專項實施已進入最后攻擊階段,“十三五”期間繼續堅持創新定位和“培育重大產品、滿足重要需求、解決重點問題”的“三重”原則。

關于甲磺酸艾氟替尼

甲磺酸艾氟替尼是一種不可逆、選擇性的第三代EGFR抑制劑,對EGFR T790M+敏感突變具有顯著的抑制活性。臨床前及現有臨床研究結果表明:

v  甲磺酸艾氟替尼是靶點和組織雙靶向的EGFR抑制劑;

v  甲磺酸艾氟替尼在具有EGFRT790M+突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的客觀緩解率(ORR)高;

v 甲磺酸艾氟替尼在20-240mg/天劑量范圍內具有良好的耐受性,其胃腸道、皮膚不良反應發生率低;

v  甲磺酸艾氟替尼具有強大的穿透血腦屏障的能力,可能對腦轉移的非小細胞肺癌患者有效。

甲磺酸艾氟替尼擬用于治療EGFR T790M+突變及EGFR敏感突變的非小細胞肺癌,現有結果表明其抗腫瘤療效顯著、安全性優。

關于艾力斯醫藥

            上海艾力斯醫藥是一家總部位于上海的自主創新生物醫藥高新技術企業,致力于抗腫瘤小分子靶向藥物的研究開發。公司成立15年以來,陸續取得了系列化的生物醫藥創新成果,抗高血壓化學1.1類新藥阿利沙坦酯、小分子靶向藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼均為擁有自主知識產權,榮獲國家重大新藥創制專項支持項目。艾力斯醫藥具備持續研發和創制藥物的綜合能力和實力,將發展成為以持續新藥開發為核心競爭力的集研發、生產和市場為一體的新型醫藥經濟實體。


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